REGISTRATION FOR CIRCULATION OF MEDICAL MEDICAL DEVICES (IVD and Non-IVD)

MEDICAL DEVICES REGISTRATION IN VIETNAM

Announcing the applicable standards of medical device Class A – Class B (Class A – Class B Medical Devices registration in Vietnam) and registering the circulation number of medical devices Class C – Class D (Class C- Class D Medical Devices Registration in Vietnam) are mandatory procedures that must be carried out when businesses want to bring medical equipment products. manufactured or imported for distribution in Vietnam.

However, the procedure for registering the circulation number of medical equipment is quite complicated and takes a lot of time in preparing documents as well as resolving procedures with state agencies. Therefore, if the unit does not have experience in the steps to process documents, it will lead to documents being returned and losing business opportunities for the enterprise.

To help overcome these difficulties, Vietnam Ohyama provides businesses with the Consulting Service of Announcing the applicable standards of medical equipment types A, B and Registering the circulation number of medical equipment types C, D Fast – Accurate – Professional, ensuring time with the most reasonable cost. Contact us when you need a reliable partner for advice on the following procedures:

– Consulting services for registration of circulation of medical equipment:

– Consulting on Announcing Standards for applying type A and type B medical equipment;

– Consulting on registration of circulation of type C and type D medical equipment;

– Consulting on Medical Equipment Classification;

– Consulting on documents declaring eligibility to buy and sell medical equipment of type B, C, D.

Moreover, we can be a trusted partner who can be Marketing Authorization Holder/ License Holder for your medical devices. Therefore, you don’t need to care about medical devices regulatory in Vietnam anymore and have many chances to work with many distributors. You will not be dependent on one distributor with long support from Vietnam Ohyama.

Hotline: +84 906655485

Email: Vietnam.regulatory@gmail.com

—————————————————————————————————–For Vietnamese

ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Công bố tiêu chuẩn áp dụng Trang thiết bị y tế loại A, B và Đăng ký số lưu hành trang trang thiết bị y tế loại C, D là thủ tục bắt buộc phải thực hiện khi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm thiết bị y tế sản xuất hay nhập khẩu để phân phối tại Việt Nam.

Tuy nhiên, thủ tục đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế lại khá phức tạp và mất rất nhiều thời gian trong bước soạn hồ sơ cũng như giải quyết thủ tục với cơ quan nhà nước. Vì thế, nếu đơn vị không có kinh nghiệm trong các bước xử lý hồ sơ sẽ dẫn tới tình trạng hồ sơ bị trả lại và mất đi cơ hội kinh doanh của doanh nghiệp.

Để giúp tháo gỡ những khó khăn này, Vietnam Ohyama cung cấp đến doanh nghiệp Dịch vụ Tư vấn Công bố tiêu chuẩn áp dụng Trang thiết bị y tế loại A, B và Đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D Nhanh chóng – Chính xác – Chuyên Nghiệp, đảm bảo thời gian với chi phí hợp lý nhất. Liên hệ với chúng tôi khi Quý khách hàng cần đối tác tin cậy để được tư vấn các thủ tục sau:

– Dịch vụ Tư vấn Đăng ký lưu hành Trang thiết bị y tế:

– Tư vấn Công bố Tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A, loại B;

– Tư vấn Đăng ký lưu hành TTBYT loại C, lọaị D;

– Tư vấn Phân loại TTBYT;

– Tư vấn hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B, C, D.

Hotline: +84 906655485
Email: Vietnam.regulatory@gmail.com

2024

Medical Devices Registration

Medical Devices Registration in Vietnam is entering an important transition period in the regulation stage from pre-inspection to post-inspection. Vietnam Ohyama supports domestic and foreign customers in answering questions about medical devices registration in Vietnam, representing customers in carrying out medical devices registration procedures with authorities. Đăng ký lưu hành Trang thiết bị y tế ở Việt Nam đang bước vào giai đoạn chuyển đổi quan trọng trong khâu quy định từ tiền kiểm sang hậu kiểm. Vietnam Ohyama hỗ trợ các khách hàng trong và ngoài nước giải đáp các thắc mắc về quy định đăng ký trang thiết bị y tế ở Việt Nam, đại diện khách hàng thực hiện các thủ tục đăng ký trang thiết bị y tế với cơ quan chức năng.

Các thương hiệu

Xem chi tiết

Medical Devices Registration

Các thương hiệu

Login